如何申請「藥監證明（Yakkan Shoumei）」：日本醫藥品等輸入確認證明逐步申請指南

什麼是「藥監證明」？

「藥監證明」正式名稱為「醫藥品等輸入確認證明」，是由日本各地方厚生局核發的官方證明文件。當旅客攜帶入境的藥品數量超過個人自用允許上限時，即必須事先申辦；若攜帶數量超過規定上限（例如處方藥或自我注射用藥品超過 1 個月用量），入境日本通關時可能會被要求出示本證明。^[1]

什麼情況下需要申請藥監證明？

• 攜帶處方藥超過 1 個月用量，或市售成藥超過 2 個月用量時。^[1]
• 攜帶胰島素注射筆、預充填式針劑等任何注射劑型藥物，且總量超過 1 個月用量時。^[1]
• 攜帶超出個人自用允許套數之醫療器材（例如同時攜帶 2 台以上血糖機等情形）。^[2]

嗎啡等麻醉藥品，以及 lisdexamfetamine（Vyvanse）等「覺醒劑原料」，係由不同主管機關透過另一專門許可制度管理。若個人處方藥物中含有此類管制物質，必須另向各地方厚生局「麻藥取締部」提出申請，且務必於出境赴日至少 14 天前提出。diazepam、zolpidem 等精神藥品（向精神藥）則無需許可：在各藥品公布之數量以內無需任何文件；超過該數量時須隨身攜帶醫師證明書；若超過 1 個月用量或為注射劑型，則另須取得輸入確認證明。^[3]

應備文件清單

• 日本厚生勞動省官方網站所發布之「輸入確認申請書」。^[1]
• 醫師開立之處方箋影本，或詳載藥品名稱、使用劑量與治療療程期間之醫師診斷證明書。^[1]
• 載有明確有效成分資訊的產品說明文件（如藥品外包裝、仿單、成分標示或藥廠官方說明頁面）。^[1]
• 護照個人資料頁影本及預定搭乘之航班資訊（以供厚生局核對入境證明與實際抵達日期）。^[1]

申請受理窗口與提交方式

若由函館、東京或橫濱海關轄區內的機場或港口入境（如成田、羽田機場），請向「關東信越厚生局」提出申請；若由名古屋海關轄區及其以西的機場或港口入境（如中部國際機場、關西、福岡、那霸機場），則請向「近畿厚生局」申辦。^[1] 自 2025 年 7 月起，原則上須利用厚生勞動省建置的「輸入確認申請系統」進行線上申請；若無法使用線上系統，依厚生勞動省 Q&A 之說明，請將申請書與相關文件以電子郵件寄送至抵達機場所屬的厚生局。^[2][4] 送出申請時請務必清楚註明抵達之日本機場與預定入境日期。^[1]

審查需要多長時間？

依厚生勞動省之說明，申請文件齊備時，證明通常於數個工作天內核發（不含週六、週日及國定假日）。^[5] 處方箋未註明劑量、產品說明缺少成分標示等文件缺漏，為造成審核延誤的最主要原因。為預留補件時間，本站建議於出發赴日前約 2 週送出申請。

機場通關程序與注意事項

請將核發之確認證明、醫師處方箋與藥品一同放入隨身手提行李攜帶，藥品並應維持原廠完整外包裝。若有申報需求，請於海關申報單上如實勾選填寫，並於通關抽查時主動出示證明文件。此項證明僅限單次入境有效；若日後多次往返日本，每次入境均須重新提出申請。^[1]