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要点
- 费用
- 免费
- 办理时间
- 申请材料齐全后数个工作日
- 申请对象
- 地方厚生局
什么是药监证明
药监证明的正式名称是药品等进口确认证明，由地方厚生局签发。当携带的药品超过个人自用限量时需要此证明。数量超限时，例如处方药或自我注射制剂超过一个月用量，海关可能会要求出示。[1]
什么情况下需要药监证明？
吗啡等麻醉药品，以及赖右苯丙胺（Vyvanse）等兴奋剂原料，由另一机构以另一种许可管理。如处方中含有这类药物，应向麻醉药品取缔部申请，并至少在出行前14天办理。地西泮、唑吡坦等精神药品无需许可：在各药品公布的数量以内无需任何手续；超过该数量须携带医生证明；超过一个月用量或为注射剂时，还需要进口确认证明。[3]
需准备的材料
- 厚生劳动省网站上的进口确认申请表。[1]
- 处方复印件，或注明药名、剂量和治疗期的医生证明。[1]
- 能显示有效成分的产品说明，如说明书或厂商页面。[1]
- 护照复印件和航班信息，以便厚生局将证明与入境日期对应。[1]
提交方式
从成田、羽田以及函馆、东京、横滨海关辖区的其他口岸入境，向关东信越厚生局申请；从名古屋海关辖区及其以西入境，包括中部（Centrair）、关西、福冈和那霸，向近畿厚生局申请。[1]请通过厚生劳动省的在线进口确认申请系统提交，自2025年7月起这已是标准的申请途径。如果无法使用在线系统，厚生劳动省的问答说明应将申请表和材料通过电子邮件发送给负责抵达机场的厚生局。[2][4]请在申请中注明抵达机场和抵达日期。[1]
办理需要多长时间？
厚生劳动省表示，申请材料齐全的，证明通常在数个工作日内签发，周末和法定节假日不计入。[5]处方未注明剂量、产品说明缺少成分表等材料不全是延误的最常见原因。我们建议在出发前两周左右申请，以便留出补正材料的时间。
在机场
将证明、处方和药品一同放入手提行李，药品保持原包装。如被要求，请在海关申报单上填写，并在检查时出示证明。证明仅对单次入境有效，多次访日者每次都需重新申请。[1]
常见问题（FAQ）
一周的旅行需要药监证明吗？
通常不需要。处方药不超过一个月用量且不含管制物质时，无需证明。
办理证明收费吗？
不收费。进口确认证明本身免费。
可以到达日本后再申请吗？
不可以。证明必须在入境前签发，并在抵达时由海关查验。
参考文献
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Information for those who are bringing medicines for personal use into Japan mhlw.go.jp
- Kinki Regional Bureau of Health and Welfare — Procedures of Bringing Medicines into Japan kouseikyoku.mhlw.go.jp
- Narcotics Control Department, Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare — Bringing narcotics and psychotropics into Japan ncd.mhlw.go.jp
- Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare — Import procedures for medicines (医薬品等の輸入手続について) (Japanese) kouseikyoku.mhlw.go.jp
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Q&A for those who are importing medicines into Japan (PDF, linked from the page above) mhlw.go.jp
本文仅供一般信息参考，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。请务必咨询合格医生。
